Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 5 от 09.07.2018

Уведомление о несоответствие требованиям НД Викасол

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

09.07.2018 № 5


Всем субъектам обращения

лекарственных средств



Уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный ООО «Медлайн» (г. Воронеж, ул. Шишкова, д. 65) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:

№ п/

п

Наименование ЛС

№

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Показатель несоответствия качества

1

Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

010517

ООО «Эллара», Россия

ООО «ВИТТА компани»

№ 1547 от 09.07.2018 г.

«Описание»

Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!

В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Руководитель В.М. Щербаков



Левшина Г.М.

(473) 271-97-96