Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-884/06 от 21.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.11.2006 г.

№ 01И-884/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Окумед, капли глазные 0,5 % 5 мл» серии С-27-001, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд.» (Индия) требованиям НД 42-4361-01 изм. № 1-2 по показателю «Количественное определение. Бензалкония хлорид» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев