Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1361/18 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1361/18

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Материал стоматологический для временного пломбирования зубов «ТЕМПОДЕНТ» по ТУ 9391-002-67200978-2010», паста 200 г 4 шт. по 50 г, арт. 002-02-4.050, № партии 66, производства ООО «ТехноДент», Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10204 от 03.03.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.04.2018 № 13/ГЗ-18-221Э-027 и приказа Росздравнадзора от 29.05.2018 № 3547-.

Руководитель М.А. Мурашко