Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1374/18 от 30.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.05.2018 г.

№ 01И-1374/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Атекс Групп», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS, размер S», LOT 607198701 и LOT 707536301, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1111/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и № 01И-1110/18 «Об отмене действия информационного письма от 29.01.2018 № 01И-193/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Атекс Групп» по тел. (495)

374-57-08.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.