Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-881/06 от 20.11.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


20.11.2006 г.


№ 01И-881/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий А3В155А, А47010А на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2мл № 10», серий А3В155А, А47010А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 20.11.2006 № 01И-881/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон, раствор для инъекций 10 мг/2мл № 10», серий А3В155А, А47010А:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серий А3В155А, А47010А

В инструкции по применению в УФ-свете видны черные полоски.

В инструкции по применению в УФ-свете черные полоски отсутствуют.

Ребро подставки для ампул имеют закругленные края.

Ребро подставки для ампул имеют прямоугольные края.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев