Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-870/06 от 17.11.2006

О приостановлении обращения лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17.11.2006 г.


№ 01И-870/06


О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. «Лоринден А, мазь для наружного применения, 15 г», серии 010504, на упаковках которого указан производитель «Ельфа фармзавод А.О.», Польша;

2. «Трихопол, таблетки 250 мг, № 20», серии 70105, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;

3. «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серии 0451005, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия;

4. «Фестал драже № 100», серии 334158, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия;

5. «Омез, капсулы 20 мг № 30», серии В50466, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев