Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 606 от 23.11.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"23" ноября 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 606 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том, что:

1. Необходимо срочно предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для исследований с целью определения фальсификации лекарственные препараты:

· "Но-шпа, таблетки 40 мг №20", серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия;

· «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для према внутрь дозированный, №10» серий С5Н36931, С5Н36121, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк», Канада;

· «Кавинтон, раствор для инъекций, 10 мг/2 мл №10» серий А3В155А, А47010А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венрия.

В случае непредставления вышеуказанных лекарственных средств на испытания в срок до 29.11.06 г., фармацевтическая организация будет рассматриваться как заведомый поставщик фальсифицированного лекарственного средства.

При обнаружении данных лекарственных средств в обращении на территории Воронежской области, информация будет направлена в прокуратуру и правоохранительные органы.

2. Подлежит изъятию из обращения лекарственное средство:

- "Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл" серии 140506, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» (Украина), поступившее с сертификатом соответствия №РОСС.UА.ФМ02.А89232 от 22.05.2005 (бланк 10762434), в связи с аннулированием ОАО «Межрегиональный центр сертификации» указанного сертификата соответствия.

3. Приостанавливается реализация и применение на фармацевтическом рынке Воронежской области лекарственных препаратов, оригинальность которых вызывает сомнение:

· "Лоринден А, мазь для наружного применения 15 г" серии 010504, на упаковках которого указан производитель «Ельфа фармзавод А.О.», Польша;

· «Трихопол, таблетки 250 мг, №20» серии 70105 на упаковках которого указан производитель «Польфарма С.А.», Польша;

· "Но-шпа, таблетки 40 мг №20", серии 0451005, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия;

· «Фестал, драже №100» серии 334158, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия;

· «Омез, капсулы 20 мг №30» серии В50466, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди` с Лабораторис Лтд", Индия.

Данные лекарственные препараты подлежит изъятию из реализации, помещению в "карантинную" зону или возврату поставщику.

Основание: Письма Росздравнадзора от 16.11.06 г. №01И-868/06, от 17.11.06 г. №01И-870/06, 01И-872/06, 01И-879/06, от 20.11.06 г. №01И-881/06.

И.О. директора О.Ф. Плиско

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57