Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1456/18 от 14.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

.06.2018 г.

№ 01И-/18

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-577/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-577/18 на основании разъяснений ООО «ГемаКор» просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система диагностическая лабораторная «Регистратор Тромбодинамики», ТУ 9443-001­66307734-2011 «Т-2», вариант исполнения корпуса А2.02.00.00.00, производства ООО «ГемаКор», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2012/13248 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изделие)».