Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1446/18 от 13.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.06.2018 г.

№ 01И-1446/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Апексмед Рус» медицинского изделия «Apexmed Female Nelaton catheter / Катетер урологический женский CH/FR16», LOT 16491, производства «Apexmed International В. V.», Netherlands, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-874/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 08.05.2018 № 01 И-1152/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-874/18».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» (Россия) по телефону: +7 495 1080364.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.