Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-879/06 от 17.11.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17.11.2006 г.


№ 01И-879/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серий 1820805, 7280704, 2100905 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 17.11.2006 г. № 01И-879/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серий 1820805, 7280704, 2100905:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серии 1820805, 2100905

Таблетки бледно-желтого цвета.

Таблетки ярко-желтого цвета.

Алюминиевая поверхность блистера блестящая.

Алюминиевая поверхность блистера матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: «серия №», «дата производства», «годен до» -матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: «серия №», «дата производства», «годен до» -блестящая.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание.

Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым.

Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке.

Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке.

серия 7280704

Таблетки бледно-желтого цвета.

Таблетки ярко-желтого цвета.

Алюминиевая поверхность блистера блестящая.

Алюминиевая поверхность блистера матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: «серия №», «дата производства», «годен до» -матовая.

Поверхность бокового клапана с маркировкой: «серия №», «дата производства», «годен до» -блестящая.

На вторичной упаковке отсутствует стикер-индикатор.

На вторичной упаковке присутствует стикер-индикатор.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев