Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-872/06 от 17.11.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17.11.2006 г.


№ 01И-872/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серий C5Н36931, C5Н36121 на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серий C5Н36931, C5Н36121 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 17.11.2006 г. № 01И-872/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10», серий C5Н36931, C5Н36121:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

серия C5Н36121

Описание: порошок содержит желтые частицы, без комков и посторонних частиц.

Описание: порошок с частицами персикового цвета, возможно комкование.

Внутренние уголки упаковки имеют закругленную форму.

Внутренние уголки упаковки имеют прямоугольную форму.

Картон вторичной упаковки белого цвета.

Картон вторичной упаковки серого цвета.

Материал первичной упаковки прочный на разрыв, многослойный; в верхнем углу пакетика имеется надрез для открывания пакетика вручную.

Материал первичной упаковки не прочный, легко разрывается вручную; в верхнем углу пакетика отсутствует надрез для открывания пакетика вручную.

Код дизайна упаковки, на боковой створке внутренней стороны дна коробки- 3014-16-02А.

Код дизайна упаковки, на боковой створке внутренней стороны дна коробки- 3115-16-04А.

серия С5Н36931

Описание: порошок содержит желтые частицы, без комков и посторонних частиц.

Описание: порошок с частицами кремового цвета, возможно комкование.

Край по которому идет запайка пакетика - гладкий.

Край по которому идет запайка пакетика имеет вафельную поверхность.

Номер серии напечатан вдоль нижнего края пакетика, длина строки 5,0 см, в составе кода-номер заполняющей головки машины указаны как «А», «В».

Номер серии напечатан вдоль боковой стороны (перфорированного шва) пакетика, длина строки 4,6 см, в составе кода-номер заполняющей головки машины указаны как «5», «6».

На вторичной упаковке длина строки номера серии-5,7 см, длина строки срока годности-5,2 см.

На вторичной упаковке длина строки номера серии-2,7 см, длина строки срока годности-2,4 см.

Пакетики отдельные, не скрепленные между собой.

Пакетики скреплены попарно, через перфорацию.

Картон вторичной упаковки имеет темные вкрапления.

Картон вторичной упаковки не имеет темные вкрапления.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев