Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1483/18 от 18.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2018 г.

№ 01И-1483/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

- «Контроль универсальный 1 (20x5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20x5 ml))», LOT 16040101, производства «Roche Diagnostics GmbH», Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен,

- «Контроль универсальный II (20x5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20x5 ml)) / Roche systems», LOT 16038602, производства «Roche Diagnostics GmbH», Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинские изделия), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2018 № 01И-412/18 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 20.02.2018 № 01И-413/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» по тел. 8(800) 100-68-96, по e-mail: russia.rcsc@roche.com

Приложение: на 3 л. в 1 экз.