Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1485/18 от 18.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2018 г.

№ 01И-1485/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эко-мед-с М», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия с наименованием на групповой (потребительской) упаковке «ROTEM® ROTROL Р» индивидуальной упаковке «ROTEM® ROTROL Р Lyo ROTEM® ROTROL Р Dil», серия 42077901, производства «Теm Innovations GmbH», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эко-мед-с М» к ответственным лицам: менеджеру по рекламациям - Бассу Дмитрию Олеговичу по e-mail: dbass@ecomeds.ru, специалисту по продукции «Гемостаз» - Зезерову Александру Александровичу по тел.: + 7 (495) 748-43-50 (доб. 1403).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.