Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1488/18 от 18.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2018 г.

№ 01И-1488/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Колопласт», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер уретральный Фолея тип Нелатон. Размер Ch/Fr 22, длина 42 см, баллон 5-15 ml/cc, 2WAY STANDARD, 7.33 mm», REF AA1422, производства «Coloplast А/S», Дания, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05104 от 10.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1077/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Колопласт» по тел. +7(495) 937-53-90, по факсу +7(495) 937-53-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.