Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1494/18 от 18.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2018 г.

№ 01И-1494/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Колопласт», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Уропрезерватив однокомпанентный самоклеящийся, лактексный Conveen®, 35 мм», производства «Coloplast А/S», Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark, Дания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1022/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Колопласт» по тел. +7(495) 937-53-90,, по факсу +7(495) 937-53-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.