Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1495/18 от 18.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2018 г.

№ 01И-1495/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Игла внутривенная «Бабочка», партия 08.07.2016, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 №01И-496/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к импортеру ООО «САНА», по адресу: 302008, Россия, г. Орел, ул. Высоковольтная, д. 2 Г, тел. 8 (4862) 44 02 92.

Приложение: - письмо ООО «РАФЭЛ» на 1 л. в 1 экз.;

- фотография маркировки медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.