Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1496/18 от 18.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.06.2018 г.

№ 01И-1496/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АРКРЭЙ», производителя медицинского изделия «Тест- полоски «ГЛЮКОКАРД™ ?сигма для определения уровня глюкозы в цельной крови по ТУ 9398-002-69603232-2012», партия 926910А, производства ООО «АРКРЕЙ», Россия, 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, к.303, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14224 от 27.12.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01 И-1287/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АРКРЭЙ» по тел. +7(495) 258-96-37, по e-mail: gleb.ryumin@arkrus.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.