Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1498/18 от 18.06.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
18.06.2018 г.
№ 01И-1498/18
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований Акугель 250 г по ТУ 9398-00166242897-2010, средней вязкости», партия 0203С, дата производства 03.2016, производства ООО «МедиКрафт», Россия, 630064, г. Новосибирск, ул. Карла Маркса, д. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09777 от 30.12.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.05.2018 № 13/ГЭ-18-282Э-027 и приказа Росздравнадзора от 18.06.2018 № 3911
