Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1557/18 от 20.06.2018

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


20.06.2018 г.


№ 01И-1557/18


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-4581430-2001», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 02.10.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1109/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. 8 (4722) 200-999; 8 (4722) 200-555, по факсу: (4722)-10-10-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.