Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1556/18 от 20.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2018 г.

№ 01И-1556/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бекмен Культер», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Прямой билирубин, реагент для определения (DIRECT BILIRUBIN) / для анализаторов серии AU», OSR 6111, LOT 2213, производства «Beckman Coulter, Inс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-484/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Бекмен Культер» по тел: (495) 228-67-00, по факсу: (495) 228-67-01, по e-mail: beckman.ru@beckman.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.