Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1590/18 от 25.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.06.2018 г.

№ 01И-1590/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002», LOT 15, дата производства 2016 03, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 09.07.2007 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01 И-1296/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. (4722) 200-999; по факсу: (4722) 20-10-10, по e-mail: postmaster@vladmiva.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.