Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1623/18 от 02.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.07.2018 г.

№ 01И-1623/18

О внесении изменений в инфовмационное письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18 на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО «ИнтерЛабСервис», просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Микроцентрифужные пробирки градуированные 1,5мл МСТ-150-С», LOT NO. 26516070, производства «Эксиджен. Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».