Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 255 от 25.11.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость коричневого цвета с характерным запахом. При хранении возможно появление опалесценции.

Жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Жидкость с осадком.

2.

Упаковка

По 30мл, 40мл, 45мл во флаконах оранжевого стекла типа OSTER 50IL-2712|MM, или по 30мл, 40мл, 45мл во флаконах оранжевого стекла типа LB-5/65; или по 45мл,50мл,60мл,65мл,115мл,120мл,125мл в стеклянных флаконах оранжевого стекла типа LB-5/65, укупоренных винтовыми полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. Флакон помещают в коробку картонную вместе с инструкцией по применению и пластмассовым мерным стаканчиком.

120мл в стеклянных флаконах оранжевого стекла типа, укупоренных винтовыми полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. На флакон наклеена этикетка. Флакон помещен в коробку картонную вместе с инструкцией по применению и пластмассовым мерным стаканчиком.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают наименование фирмы и страну изготовитель, логотип страны-изготовителя, наименование, логотип и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, производящего расфасовку и дистрибьютора; название препарата, регистрационный номер, дату выпуска продукции предприятием-изготовителем, состав, способ применения и дозы, номер серии предприятия, осуществляющего расфасовку, годен до, условия хранения. На картонной коробке указывают наименование фирмы и страну-изготовитель препарата, логотип страны-изготовителя, наименование, логотип и реквизиты (адрес, телефон, факс) дистрибьютора или предприятия, производящего расфасовку; название препарата, регистрационный номер, дату выпуска продукции предприятием-изготовителем, состав, способ применения и дозы, номер серии предприятия, осуществляющего расфасовку, годен до, штрих-код, условия хранения, условия отпуска.

На этикетке флакона указано: наименование фирмы и страна изготовитель, наименование, логотип и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, производящего расфасовку и дистрибьютора; название препарата, регистрационный номер, состав, способ применения и дозы, номер серии предприятия, осуществляющего расфасовку, годен до, условия хранения. Не указано на флаконе: логотип страны-изготовителя. На картонной коробке указано: наименование фирмы и страна-изготовитель препарата, логотип страны-изготовителя, наименование, логотип и реквизиты (адрес, телефон, факс) дистрибьютора; название препарата, регистрационный номер, состав, способ применения и дозы, номер серии предприятия, осуществляющего расфасовку, годен до, штрих-код, условия хранения. Не указаны на пачке условия отпуска.