Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1673/18 от 04.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


04.07.2018 г.


№ 01И-1673/18


Об отзыве медицинского изделия


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Группа Компаний Пальма», производителя медицинского изделия «Калоприемники полимерные однокомпонентные самофиксирующиеся «АБУЦЕЛ-ПАЛЬМА» прозрачные, для стомы диаметром 20-70 мм, ТУ 9398-010­17168608-2007», партия № 08-16, дата производства 08.16, использовать до 08.18, регистрационное удостоверение ФСР 2008/01725 от 31.05.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1354/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Группа Компаний Пальма» по тел. (495) 921-37-19, email: palma@palma-med.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.