Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-893/06 от 28.11.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28.11.2006 г.


№ 01И-893/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл № 5» серии 31A0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл № 5», серии 31A0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 28.11.2006 № 01И-893/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл № 5», серии 31A0305:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Картонная пачка белого цвета.

Картонная пачка белого с сероватым оттенком цвета.

Инструкция по применению напечатана на шелковистой бумаге, с сероватым оттенком.

Инструкция по применению напечатана на менее шелковистой бумаге, белого цвета.

Головка ампулы легко разламывается по белому кольцу.

Головка ампулы с трудом разламывается по белому кольцу

Красное цветное кольцо на головке ампулы более широкое.

Красное цветное кольцо на головке ампулы более узкое.

Маркировка номера серии на картонной пачке глубокое и четкое.

Маркировка номера серии на картонной пачке менее глубокое и четкое.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев