Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 256 от 04.12.2006

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Свободно-текучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями, без комков и посторонних частиц.

Белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями, без комков и посторонних частиц.

2.

Упаковка

По 22,1 г порошок в пакетики (саше) из комбинированного материала (полиэтилен низкой плотности/алюм. фольга/полиэтилен низкой плотности/бумага), по 12, по10, по 8 или по 6 пакетиков (саше) в картонную пачку.

Порошок в пакетиках (саше) из комбинированного материала (полиэтилен/алюм./фольги), помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На пакетике (саше) указываются: название препарата, способ применения, предупреждающие надписи, состав, название фирмы-производителя, условия хранения, показания к применению, годен до…, номер серии. На картонной коробке указывается: название препарата. способ применения, предупреждающие надписи, фармакологическая группа, состав, название фирмы-производителя, условия хранения. количество пакетиков (саше) в упаковке, штрих-код, годен до…, номер серии, текст инструкции по применению.

На пакетике (саше) указано: название препарата, способ применения, предупреждающие надписи, состав, название фирмы-производителя, условия хранения, показания к применению, годен до…, номер серии. На картонной коробке указано: название препарата. способ применения, предупреждающие надписи, фармакологическая группа, состав, название фирмы-производителя, условия хранения. количество пакетиков (саше) в упаковке, штрих-код, годен до…, номер серии, текст инструкции по применению

4

Отличитель-ные признаки ФЛС

Письмо Росздравнадзора №01И-872/06 от 17.11.06г.

Отличительные признаки оригинального препарата: · Описание: порошок содержит желтые частицы, без комков и посторонних частиц. · Внутренние уголки упаковки имеют закругленную форму. · Картон вторичной упаковки белого цвета. · Материал первичной упаковки прочный на разрыв, многослойный в верхнем углу пакетика имеется надрез для открывания пакетика вручную. · Код дизайна упаковки, на боковой створке внутренней стороны дна коробки 3014-16-02А.