Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1737/18 от 11.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.07.2018 г.

№ 01И-1737/18

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Фабрика «Ника», производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г» серия 06, дата стерилизации 05.2016 г., производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, 198206, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерстроя, д.4, лит.А, пом. 32Н, ч.п.4, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06567 от 08.10.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1058/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться

в ЗАО «Фабрика «Ника» по тел. 8(812) 252-56-11, по e-mail: mail@fabrika-nika.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко