Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1710/18 от 09.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.07.2018 г.

№ 01И-1710/18

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 03.04.2018 № 01И-831/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.02.2018 №13/ГЗ-18-015Э-027 и от 08.06.2018 №13/ГЗ-18-311Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-831/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из углеродистой стали, пластиковая ручка» размер 23, номер партии 150941, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011.

Приказ Росздравнадзора от 09.07.2018 № 4448.

Руководитель М.А. Мурашко