Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1718/18 от 11.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.07.2018 г.

№ 01И-1718/18

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «URSAPHARM, «ХИЛО-КОМОД®» Раствор увлажняющий офтальмологический, 10 мл», партия 291523, дата производства 10.2017, использовать до 10.2020, производства «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 02.08.2010 № ФСЗ 2010/07470, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 11.07.2018 № 4533.

Руководитель М.А. Мурашко