Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1719/18 от 11.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.07.2018 г.

№ 01И-1719/18

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Certus. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали», размер: 24, партия: 170838, дата производства: 08.2017, годен до 08.2022, производства «Хуайинь Медикл Инструменте Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 11.07.2018 № 4534.

Руководитель М.А. Мурашко