Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1846/18 от 31.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

31.07.2018 г.

№ 01И-1846/18

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЦЕРЕБРОЛИЗИН"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» сведения о результатах процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата "Церебролизин" раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий А4ЕТ1В, A7AJ1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий А5ВЕ1В, A5CL1A, A5RR1A, «Церебролизин®, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий РВ4669, РВ6153 производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19463 от 12.07.2018 (серия А4ЕТ1В);

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19466 от 12.07.2018 (серия РВ4669);

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19467 от 12.07.2018 (серия РВ6153);

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19465 от 12.07.2018 (серия А5ВЕ1В);

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19464 от 12.07.2018 (серия A5RR1A);

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19461 от 12.07.2018 (серия A5CL1A);

-№РОСС АТ.ФМ11.Д19462 от 12.07.2018 (серия A7AJ1 А).

Письмами Росздравнадзора от 25.10.2017 №0214-2676/17, от 21.05.2018 №0114-1264/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата.

М.А. Мурашко

И. А. Елагина

8 (499) 578 02-19