Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1624/18 от 02.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.07.2018 г.

№ 01И-1624/18

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Болеар» сообщает об отзыве партии медицинского изделия «Viva®, 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», LOT 15Р62, производства «КАРЕКС ИДДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-488/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Болеар» по адресу: 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV, тел.: +7-495-787-92-68, факс: +7-495-787-93-90.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко