Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-1335/18 от 09.07.2018

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

Email:info@reg36.roszdravnadzor.ru

09.07.18 № И36-1335/18

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 010517 производства ООО «Эллара», Россия. Собственник ООО «Медлайн».

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛП-002094-201216 по показателю: «Описание» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 09.07.2018 №1547).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.