Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-918/06 от 04.12.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.12.2006 г.

№ 01И-918/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины информацией в отношении ООО «Днепрофарм» сообщает.

Решением Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства охраны здоровья Украины от 30 июня 2005 г. № 91 (приказ от 30.06.2005 № 146) аннулирована лицензия АА 483906 от 26.02.2003, выданная Обществу с ограниченной ответственностью «Днепрофарм» на право производства лекарственных средств.

Однако, в 2006 году на территорию Российской Федерации ввезено 42 серии (с 010106 по 421106) лекарственного средства «Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 № 10» производства ООО «Днепрофарм» (Украина). Указанное лекарственное средство поступило в обращение с сертификатами соответствия, выданными ОАО «Межрегиональный центр сертификации».

Учитывая отсутствие с 30.06.2005 г. лицензии на право производства лекарственных средств у ООО «Днепрофарм», Росздравнадзор приостанавливает обращение лекарственного средства «Аскорбиновая кислота, таблетки по 0,025 № 10» указанных серий производства ООО «Днепрофарм».

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев