Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1297/18 от 23.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.05.2018г.

№ 01И-1297/18

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/ГЗ-18-250Э-027 и приказа Росздравнадзора от 23.05.2018 №3323