Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 05.12.2006 от 05.12.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


05.12.2006 г.


№ 01И-923/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг № 20» серий 465А0405, 641А0505 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20», серий 465А0405, 641А0505 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 05.12.2006 № 01И-923/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20», серий 465А0405, 641А0505:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Фольга на блистере имеет более темный оттенок.

Фольга на блистере имеет более светлый оттенок.

Картонная пачка имеет оттенок белого цвета.

Картонная пачка имеет оттенок серого цвета.

Инструкция по применению напечатана на шелковистой бумаге, с сероватым оттенком.

Инструкция по применению напечатана на менее шелковистой бумаге, белого цвета.

Маркировка номера серии на картонной пачке глубокая и четкая.

Маркировка номера серии на картонной пачке менее глубокая и четкая.

Фольга блистера имеет четкий рельефный рисунок.

Фольга блистера имеет сглаженный рельефный рисунок.

На блистере символ ® выполнен чётко и глубоко.

На блистере символ ® выполнен не чётко, плохо читаемый.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев