Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1302 от 05.09.2018

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

Для предотвращения оборота некачественных лекарственных средств на территории Воронежской области, просим в срок до 07.09.2018 года предоставить информацию о наличии в Вашей организации лекарственных препаратов согласно приложению №1 к данному письму.

Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2106/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 29.08.2018 № 02И-2084/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2105/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 03.09.2018 № 01И-2130/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 03.09.2018 № 01И-2131/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2108/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2107/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 29.08.2018 № 02И-2083/18, письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2109/18.

Директор Селютин О.А.

Головина В.Н.

(473) 278-85-74

Приложение №1 к информационному письму № от «»2018г.

Список партий лекарственных средства.

1.«Перфектил, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), коробки картонные» серий РЕ634Т, РЕ638Т, производства «Витабиотикс Лтд» (Великобритания). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2106/18;

2.«Альбумин человеческий, раствор для инфузий 5% 100 мл, флаконы с держателем (1), пачки картонные» серии Р719А6644 производства «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.» (Австрия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 29.08.2018 № 02И-2084/18;

3.«Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 630516 производства ОАО «Синтез» (Россия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2105/18;

4.«БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210318 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 03.09.2018 № 01И-2130/18;

5.«БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 550817 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 03.09.2018 № 01И-2131/18;

6.«БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 570817 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2108/18;

7.«Велаксин®, капсулы пролонгированного действия 150 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий S62R1116, Р81Р0816 производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2107/18;

8.«Вилате, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 900 ME фактора свертывания крови VIII и 800 ME фактора Виллебранда, комплект: [(лиоф. 900 МЕ+ 800 ME, флаконы (1), пач. карт.) + (растворитель (0,1 % р-р полисорбата 80 в воде д/инъ.) 10 мл, фл. (1) + компл. для растворения и в/в введения: шпр. (1), игла двухконц. (1), игла фильтров. (1), игла-бабочка (1), дез. салф. (2)), пакеты (1), пач. карт.)] (1), лента пласт.» серии К725В1891/ р-ль M712A902V2/ компл. К1704289 производства «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.» (Австрия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 29.08.2018 № 02И-2083/18;

9.«Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 130218 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия). Об отзыве из обращения данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Федеральной службы Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2109/18.