Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 198 от 24.04.2006

Инф. письмо №198

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"


"24" апреля 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 198 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru




Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.



Доводим до вашего сведения, что в связи с заключением ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и ведущих специалистов в области токсикологии, педиатрии и ревматологии о риске необратимого повреждения печени у детей и взрослых при одновременном приеме парацетамола и этанола, в целях повышения безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации:

- аннулируется государственная регистрация спиртосодержащих лекарственных средств парацетамола в лекарственной форме сироп 2,4% (приложение),

- ранее произведенные лекарственные средства, указанные в приложении подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.


Реализация и применение на территории Воронежской области указанных в приложении лекарственных средств запрещены.

В случае их обнаружения в обращении на территории Воронежской области, ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Основание:


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17.04.06 г. №888-Пр/06.




Директор ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" О.А. Селютин


Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57



Приложение к информационному письму №198 от "24" апреля 2006 г.


Перечень спиртосодержащих лекарственных средств парацетамола, государственная регистрация которых аннулирована


ТН

МНН

ЛФ

Произво дитель

Стра на

Рег. №

Да та

Фор ма выпуска

Состав

Парацета мола сироп 2,4%

Пара це тамол

Си роп

Борисов ский завод медпре паратов

Бела русь

010677

25. 01. 1999

Сироп 2,4% (флаконы) 50, 100 мл

Парацетамол 120 мг, вспомогатель ные вещества (ароматизатор фруктовый, вода, лимонная кислота, натрия бензоат, натрия цитрат, пропиленгликоль, рибофлавин, сахароза, сорбитол, этанол) - 5 мл

Парацета мола сироп 2,4%

Пара це тамол

Си роп

~

Рос сия

93/304/3

Сироп 120 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 50, 100 мл

Парацетамол 120 мг, вспомогатель ные вещества (ароматизатор фруктовый, вода, лимонная кислота, натрия бензоат, натрия цитрат, пропиленгликоль, рибофлавин, сахароза, сорбитол, этанол) - 5 мл

Параце тамол

Пара це тамол

Си роп

Эколаб ЗАО

Рос сия

Р №002086/01

28. 01. 2005

Сироп 2,4% (флаконы темного стекла) 50, 100 мл

Парацетамол 2,4 вспомогатель ные вещества (ароматизатор фруктовый, вода, лимонная кислота, натрия бензоат, натрия цитрат, пропиленгликоль, рибофлавин, сахароза, сорбитол, этанол 90%) - 100 мл




Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57