Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-2054/18 от 27.08.2018
О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
27.08.2018 г.
№ 02И-2054/18
О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси N-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на:
-субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай);
-субстанцию «Валсартан» производства «Хетеро Драге Лимитед» (Индия).
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
