Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2297/18 от 24.09.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.09.2018 г.

№ 01И-2297/18

О гражданском обороте леекарственного средства "Аминокапроновая кислота"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МОСФАРМ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118 производства ООО «МОСФАРМ» требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-003763/08-160508 изм. № 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.ФМ08.Д09492 от 07.08.2018.

Письмом Росздравнадзора от 31.08.2017 №02И-2116/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии лекарственного препарата «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов «Для стационаров» серии 0040118.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19