Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2254/18 от 17.09.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.09.2018г.

№ 01И-2254/18

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 №01И-1277/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01 И-1277/18 в связи с технической ошибкой (указание партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения (с иглой) АЛЬФАМЕДЭКС», игла 18Gxl 1/2", REF 0602-А402-00, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/06058 от 05.02.2010, срок действия не ограничен.».