Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-906/06 от 29.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.11.2006 г.

№ 01И-906/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Оренбургской области:

-Губка гемостатическая коллагеновая, губка для местного применения 90х90 мм, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Оренбург" г. Оренбург, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии исправлен от руки) - серии 60406.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Фуразолидон, таблетки 50 мг № 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 140406.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

-Глутоксим, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл № 5, производства ЗАО "Фарма ВАМ", поставщик ЗАО "Аптека Холдинг" г. Рязань, показатель "Маркировка" (на картонной пачке неверно указан регистрационный номер) - серии 02052005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев