Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-899/06 от 29.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.11.2006 г.

№ 01И-899/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 70406.

-Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 40406.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

-Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г, № 20, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (таблетки желтоватого цвета) - серии 371205.

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг № 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51721.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-АнГрикапс, капсулы № 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "РОСТА" Краснодарский филиал, показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1181005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев