Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2446/18 от 18.10.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.10.2018 г.

№ 01И-2446/18

О гражданском обороте лекарственного средства "Фентанил"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ФГУП «Московский эндокринный завод» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные» серии 020616 требованиям утвержденной нормативной документации Р N002020/01-220611, изм. № 1-5, показатель «Маркировка», в соответствии с Р N002020/01-231117, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU .ФМ08.А.02723/18 от 02.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 15.10.2018 №01И-2407/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее принятой декларации о соответствии № РОСС RU .ФМ08.Д33020 от 08.08.2016 на лекарственный препарат «Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные» серии 020616.

М.А. Мурашко