Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-2140/18 от 30.10.2018

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служб

по надзору в сфере здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (4732)76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

30.10.18 №И36-2140/18

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Теризидон, капсулы 250мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 0030718 производства ООО «Розлекс Фарм», Россия. Собственник КУЗ ВО «Воронежский областной клинический противотуберкулезный диспансер им. Н.С. Похвисневой».

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛП-003570-140416, изм.№1-4 по показателю: «Средняя масса содержимого капсулы и отклонения от средней массы» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 30.10.2018 №2139).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 20.11.2018 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Субъектам обращения лекарственных средств

E-maii: info@;reg36.roszdravnadzor.ru

Руководитель

В.М. Щербаков