Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2742/18 от 20.11.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.11.2018г.

№ 01И-2542/18

О гражданском обороте лекарственного средства "Мирцера"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «ОРТАТ» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Мирцера*, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Н05 84/01/1 производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия/ упаковано АО «ОРТАТ», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании сертификата соответствия РОСС RU. ФМ08.А05241 от 12.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01 И-1917/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на данный лекарственный препарат.