Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-858/06 от 13.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.11.2006 г.

№ 01И-858/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

-Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг № 10, производство ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Ижевск, показатель "Описание", "Цветность" - серии 2030505.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

-Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Асфарма" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы с обильным белым налетом) - серии 111005.

-Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Омск, показатель "Описание", "Цветность" - серии 112244А.

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Парма Медикал" г. Москва, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности), "Цветность" - серии 801205.

-Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 100 мг (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 260305.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

-Ципролакэр, таблетки покрытые оболочкой 500 мг № 10, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тула" г. Тула, показатель "Описание" (таблетки с желтыми включениями), "Средняя масса таблеток", "Маркировка" (на вторичной упаковке грамматические ошибки) - серии 1857.

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Крестьянско-фермерское хозяйство "Кентавр", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Описание" (наличие амбарных вредителей) - серии 010805.

-Мидантан, таблетки покрытые оболочкой 100 мг № 100, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатель "Описание", "Микробиологическая чистота" - серии 060506.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

-Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 1 мл № 10, производства ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ЗАО "Медиаск" г. Новосибирск, показатель "Механические включения" - серии 186062006.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев