Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-857/06 от 13.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.11.2006 г.

№ 01И-857/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Феназепам, таблетки 0,5 мг № 50, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Маркировка" (неверно указан срок годности) - серии 50406.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 70% 100 мл, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Волокфарм" г. В.Волочек Тверской области, показатель "Упаковка" (отсутствуют инструкция по медицинскому применению и вторичная упаковка) - серии 050206.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 05.09.2006 № 01И-727/06, п. 4 следует читать:

-Калия оротата таблетки 0,5г, № 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Средняя масса" - серии 50406.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев