Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-943/06 от 13.12.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.12.2006 г.

№ 01И-943/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО ПКФ "Мираж-93" г. Краснодар, показатель "Описание" (стекло во флаконе) - серии 50406.

-Спазган, таблетки № 20, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ООО "Трэдифарм-К" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 95184.

-Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фирма Аксон" г. Сочи, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах стерта и не читается) - серии 170305.

2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

-Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО "Константа-Фарм М", поставщик ОАО "ИООСАБ" г. Иркутск, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона не указан объем в мл., масса в граммах, "Продажа через аптечную сеть") - серии 020506.

-Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО "Константа-Фарм М", поставщик ООО "Фарммед" г. Москва, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона не указан объем в мл., масса в граммах, "Продажа через аптечную сеть") - серии 010506.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев