Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-935/06 от 13.12.2006
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13.12.2006 г.
№ 01И-935/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг № 80», серий 2040605, 2120405, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг № 80», серий 2040605, 2120405 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 13.12.2006 №01И-935/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Карсил, драже 35 мг № 80», серий 2040605, 2120405:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
|
серия 2040605 |
||
|
Ширина блистера 31 мм. |
Ширина блистера 33 мм. |
|
|
Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, четко выбит. |
Шрифт номера серии и срока годности на блистере немного шире, не четко выбит. |
|
|
Длина строки (номер серии и срока годности ) на блистере-22 мм. |
Длина строки (номера серии и срока годности) на блистере-27 мм. |
|
|
Цвет надписей на блистере: зеленый. |
Цвет надписей на блистере: светло-зеленый. |
|
|
Цвет бумаги инструкции по применению: белый. |
Цвет бумаги инструкции по применению: белый с желтоватым оттенком. |
|
|
Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт четкий. |
Цвет надписей на вторичной упаковке: синий. Шрифт менее четкий. |
|
|
Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, темно-зеленый. |
Цвета рисунков на вторичной упаковке более бледных оттенков; фон светло-зеленый. |
|
|
серия 2120405 |
||
|
Драже коричневого цвета с блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета со слабо выраженной мозаичной структурой. |
Драже коричневого цвета с блестящей поверхностью, а на изломе бледно-желтого цвета более светлого оттенка с менее выраженной мозаичной структурой. |
|
|
Цвет бумаги инструкции по применению: белый. |
Цвет бумаги инструкции по применению: белый с желтоватым оттенком. |
|
|
Цвет надписей на блистере: зеленый. |
Цвет надписей на блистере: светло-зеленый. |
|
|
Шрифт номера серии и срока годности на блистере узкий, четко выбит. |
Шрифт номера серии и срока годности на блистере немного шире, не четко выбит. |
|
|
Длина строки (номер серии и срока годности) на блистере-22 мм. |
Длина строки (номера серии и срока годности) на блистере-24 мм. |
|
|
Цвет надписей на вторичной упаковке: темно-синий. Шрифт четкий. |
Цвет надписей на вторичной упаковке: синий. Шрифт менее четкий. |
|
|
Цвета рисунков на вторичной упаковке яркие; фон насыщенный, темно-зеленый. |
Цвета рисунков на вторичной упаковке более бледных оттенков; фон светло-зеленый. |
|
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
